Otipax návod k použití: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Otipax ušní kapky 10 mg 40 mg / 1 g: fl. 16 g s kapátkem (631) – referenční kniha léků a léčiv
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2025.
Datum aktualizace: 2024.12.20
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: S02DA30 (Analgetika a anestetika v kombinaci)
Účinné látky
- lidokain (lidokain) Rec.INN registrovaný WHO
- fenazon Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Ušní kapky 10 mg+40 mg/1 g: fl. 16 g s kapátkem
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Otipax ®
Ušní kapky ve formě průhledného, bezbarvého nebo nažloutlého roztoku s vůní alkoholu.
| 1 g | |
| lidokain hydrochlorid | 10 mg |
| fenazon | 40 mg |
Pomocné látky: thiosíran sodný, ethanol, glycerol, voda.
16 g – lahvička z jantarového skla se šroubovacím uzávěrem a kapátkem, balená v PVC/papírovém blistru, umístěná v kartonové krabičce s vloženým letákem.
Je možné mít první ovládání otevírání.
Farmakologický účinek
Fenazon má protizánětlivé a analgetické účinky.
Lidokain má lokální anestetický účinek.
Farmakokinetika
Žádná systémová absorpce kromě případů poškození ušního bubínku.
Indikace pro lék Otipax ®
Pro lokální symptomatickou léčbu a úlevu od bolesti u dospělých a dětí od narození se zánětem středního ucha s neporušeným bubínkem, vč. na:
- akutní exsudativní zánět středního ucha;
- otitis jako komplikace po chřipce, exsudativní virový otitis;
- barotraumatická otitida.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| H67.1 | Zánět středního ucha při virových onemocněních zařazených jinde |
| T70.0 | Ušní barotrauma |
Dávkovací režim
Otipax® se užívá 2-3x denně 4 kapky. Doba trvání léčby přípravkem Otipax® není delší než 10 dní, poté by měla být předepsaná léčba přehodnocena.
Otipax® se používá u dětí od narození 2-3x denně 4 kapky. Doba trvání léčby přípravkem Otipax® není delší než 10 dní, poté by měla být předepsaná léčba přehodnocena.
Otipax® se aplikuje lokálně instilací do zevního zvukovodu na postiženou stranu. Aby se zabránilo kontaktu studeného roztoku s boltcem, je třeba lahvičku před použitím zahřát v dlaních.
- Odšroubujte uzávěr láhve.
- Našroubujte kapátko na lahvičku.
- Otevřete kapátko.
- Otočte lahvičku dnem vzhůru a jemným stisknutím dávkovací hlavy uvolněte 1 kapku.
- Stiskněte, dokud se neobjeví 4 kapky.
- Po použití nasaďte víčko na dávkovací hlavě.
Nežádoucí účinek
Hrozí lokální alergické reakce, podráždění a hyperémie zvukovodu.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na lidokain hydrochlorid, fenazon nebo na kteroukoli pomocnou látku;
- perforace ušního bubínku, vč. infekčního nebo traumatického původu.
Použití v těhotenství a laktaci
Pokud je bubínek neporušený a lék je užíván správně, pravděpodobnost vstupu účinných látek do systémového krevního řečiště je extrémně nízká. V tomto ohledu, při absenci kontraindikací, je možné použití přípravku Otipax® těhotnými ženami a ženami během kojení.
Použití u dětí
Lék je předepisován dětem od narození.
Zvláštní instrukce
Před zahájením užívání léku je nutné zajistit celistvost ušního bubínku. Pokud je lék použit v přítomnosti perforovaného bubínku, může se lék dostat do kontaktu s orgány středního ucha a vést ke komplikacím.
Pokud vynecháte jednu nebo více dávek drogy nebo pokud ji zrušíte, nemusíte podniknout žádné další nebo zvláštní akce.
Sportovci by si měli být vědomi toho, že Otipax® obsahuje účinnou látku, která může mít pozitivní výsledek v dopingovém testu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék Otipax ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
Lékové interakce
Neexistují žádné informace o klinicky významných interakcích s jinými léky a/nebo potravinami.
Podmínky uchovávání léku Otipax ®
Přípravek by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 30°C.
Datum expirace léku Otipax ®
Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Po otevření lahvičky by měl být lék spotřebován do 1 měsíce.